【概要描述】安全,灵活,高效,可持续,引领细胞与基因治疗领域一次性工艺技术的中国“智”造
【概要描述】安全,灵活,高效,可持续,引领细胞与基因治疗领域一次性工艺技术的中国“智”造
2023年8月,尊龙凯时 - 人生就是搏!生物宣告极具突破性的【百亿量级】细胞生产制备工艺实现稳定输出,此后“百亿产线”在市场应用中“遍地开花”,更从中诞生了全国首款获得NDA受理并纳入优先评审品种的干细胞新药。
2024年8月,尊龙凯时 - 人生就是搏!生物再次带来创新成果——细胞智造一次性解决方案,完善产线结合稳定工艺,“一次性”满足您的所有期待!
【打破垄断 中国智造】
生物制药一次性工艺技术历经近30年的研究发展,因其安全、灵活、高效、可持续等优势被生物制药企业广泛应用。目前,全球超过2/3的生物制药企业都选用了一次性工艺技术,预估2025年一次性产品在国内生物药耗材市场占比更将超过22%,可见市场潜力巨大。但由于一次性工艺技术在中国起步较晚,中国品牌在价格、货期、服务等方面都居于劣势,故而超过80%的用户都依赖于国外进口品牌。面对国外品牌垄断的局面,扭转劣势、打破壁垒对中国企业而言迫在眉睫。
与此同时,国家不断出台相关政策法规,推动生物医药产业健康发展,一次性工艺技术也“榜上有名”。早在2022年10月,国家药监局发布的细胞治疗产品生产质量管理指南》(试行)中就提到:直接接触细胞产品的无菌耗材应当尽可能使用一次性材料。在市场趋势与政策导向的双重推动下,越来越多拥有优质一次性工艺技术的中国企业日渐崛起,国产技术优势日益凸显。
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物作为高质量三维细胞制造专家,已基于核心原研产品3D微载体,结合3D FloTrix® 系列产品,开发出成熟、完善“百亿量级”工艺管线,并在市场应用中展现出了不俗成绩。在此基础上,尊龙凯时 - 人生就是搏!生物通过技术创新,正式推出“细胞智造一次性解决方案”,一站式提供自筛选、育种、培养、扩增,直至收获、清洗、分装的,覆盖细胞制剂生产制备全流程的一次性工艺方案及产品。
此方案旨在帮助生物制药企业更加快速地建立灵活的生产设施,便捷地实现工艺转移,减少清洁和验证流程,提高生产效率,节省综合生产成本;依托解决方案整体的工艺安全性概念,更有助于降低潜在的污染和生物安全性风险,实现安全、灵活、高效的细胞药物、细胞衍生品、病毒等生物制剂的一次性、规模化、智能化生产,引领细胞与基因治疗领域一次性工艺技术的中国“智”造!
【重磅新品 技术领跑】
3D FloTrix® vivaSPIN SU一次性生物反应器系统
3D FloTrix® vivaSPIN-SU 细胞培养袋
3D FloTrix® megaSPIN 一次性生物反应器
3D FloTrix® megaSPIN 细胞培养袋
【全封闭方案辅助设备】
3D FloTrix® vivaWELD-TPE 无菌接管机
3D FloTrix® vivaWELD-PVC 无菌接管机
3D FloTrix® vivaSEALER 封管机
3D FloTrix® vivaSEALER-PVC 手持热合仪
尊龙凯时 - 人生就是搏!生物择优布局新技术,推出细胞智造一次性解决方案,以前沿技术成果,持续为CGT产业带来更加安全便捷的三维细胞培养技术选择!我们始终坚信细胞与基因治疗充满未知的潜能,将如同璀璨星辰,为人类健康带来更多希望。
【尊龙凯时 - 人生就是搏!生物】
北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司成立于2018年,由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化,并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业,更获得国家科技部多项重点研发专项支持。
作为高质量三维细胞制造专家,尊龙凯时 - 人生就是搏!生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案,打造了原创3D细胞智造平台,实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备,以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后,加速向【千亿量级】进发,致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业,惠及更多患者。
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