以下文章来源于"成体干细胞国家地方实验室"（公众号）

膝关节骨关节炎是一种常见的退行性关节疾病，给患者带来了巨大的痛苦和生活质量的下降。传统的治疗方法，如药物和物理治疗，只能提供暂时的疼痛缓解，并不能改变疾病的进程。

但现在，细胞治疗为这些患者带来了新的希望。目前，全球已有多款相关药物获批上市，并有着不俗的临床及市场表现。

近日，又有一款膝关节骨关节炎干细胞新药有了进展，Stempeucel-OA的3期临床试验结果发布在《美国运动医学杂志》(AJSM)上。

这是一项随机、双盲、对照的3期临床试验，研究涉及146名患者。

结果显示，在6个月和12个月时，单次注射Stempeucel-OA与安慰剂组相比，WOMAC总分均有显著改善。此外，WOMAC的疼痛、僵硬和身体功能亚评分以及VAS评分在6个月和12个月时也有显著改善。

MRI 检查发现，在12个月的随访中，Stempeucel-OA组的膝关节内侧股胫部的深层软骨没有恶化，而安慰剂组的软骨则有显著且逐渐的恶化。

这项研究表明，Stempeucel-OA治疗2级和3级骨性关节炎安全和有效。间充质干细胞具有软骨再生的潜力，为骨性关节炎治疗提供了一个有前景的替代方案。

参与方评价

参与第 3 期临床试验的Vivek Pandey 教授博士（印度马尼帕尔 Kasturba 医学院）表示：“我们对一年随访的研究数据感到鼓舞，这些数据表明细胞疗法有潜力解决年轻患者膝骨关节炎的主要需求，而传统治疗只能暂时缓解疼痛，不能改变病程。”

“这些令人兴奋的结果可能会在未来十年为基于细胞的再生疗法领域带来新的方向，”医学博士 Nikhil Verma 博士（伊利诺伊州芝加哥市拉什大学医学中心）说道。Stempeucel-OA 通过分泌 TSP-2 等促软骨因子发挥了效力。TSP-2 是一种细胞外基质蛋白，在决定 MSC 的软骨分化潜力并刺激内源性软骨祖细胞的分化方面发挥着重要作用。

Stempeutics 医疗与监管事务部总裁 Pawan Gupta 博士表示： “我们很高兴看到，与安慰剂组相比，WOMAC 骨关节炎综合指数评分从基线到一年的显著变化。”

参考来源

doi.org/10.1177/036354652311803

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