外商投资干细胞技术等领域的政策对比解读

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分类：新闻
作者：尊龙凯时 - 人生就是搏!生物
来源：尊龙凯时 - 人生就是搏!生物
发布时间：2024-09-09
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以下文章来源于干细胞者说（公众号）

2024年9月8日，国家发展改革委、商务部发布了《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》，即2024年版全国外资准入负面清单。

2024年9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。

自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，符合人类遗传资源管理、药品临床试验（含国际多中心临床试验）、药品注册上市、药品生产、伦理审查等规定要求，并履行相关管理程序。

关于发布政策的一点思考

关于中国的政策，每次小仙看都有点混乱，看了几遍有以下理解：

1.商务部联合卫健委，药监局与9月7日发布了允许外商投资企业可以在在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港从事从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。

2.9月8号国家发展改革委、商务部发布了《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》中提出特别管理措施把干细胞技术，基因诊断和治疗开发列为禁止项目。

发布文件只有相隔一天，我也不知道国家最终目的是啥，但是可以肯定的是，在上诉四个自由贸易试验区，外商可以投资干细胞技术项目。

关于是否可以放开干细胞技术应用的一点思考

有人说商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知是特大利好，成立外资公司，赶紧去这几个地方建立实验室，干细胞技术可以应用了，我提出个人看法如下（仅仅代表个人看法）：

1.外商投资机构是可以在这4个地方可以投资干细胞技术项目了，但是绝对不代表就可以应用了，因为文件中明确指出所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。而且拟进行试点的外商投资企业应遵守我国相关法律、行政法规等规定，那也就和其他城市是一样的政策，当然可能有些支持力度会大一些（具体还是得这4个地方的当地政府出台具体条例）。

2.这个通知对于国外拿到细胞药物许可的公司想在国内建立公司占领中国市场应该是利好，但是对于本土的企业未必是了（自己细细品）。

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