老年衰弱是一种常见的老年综合征，其特征是年龄相关的多系统功能衰退累积，进而导致生理储备功能下降、抗应激能力减退。

老年衰弱非常普遍，据估计，全球65岁及以上社区居民衰弱发生率为10.7%，我国社区老年人衰弱发生率为10%，住院老年患者为30%。在人口老龄化背景下，老年衰弱更为突出，由于其巨大的经济社会负担，这已成为全球公共卫生挑战。

内源性干细胞再生和分化能力随年龄增长而降低，干细胞老化与流失可能导致衰弱相关疾病，补充外源性干细胞是治疗老年衰弱的有效方法。

间充质干细胞（MSCs）在退行性病变和衰老相关疾病治疗方面已经取得了显著的进展。

由于MSCs具有自我更新和多向分化的能力，所以它们被广泛应用于再生医学领域。MSCs可以分化成多种类型的细胞，包括骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、脂肪细胞等，从而有可能替代损伤或老化的细胞。此外，MSCs还具有强大的免疫调节作用，可以减轻炎症反应、抑制自身免疫反应，进而改善各种疾病的症状。

在衰老病变中，MSCs的应用主要是通过代替衰老或损伤的细胞，提高机体的再生能力，从而延缓衰老过程。

在近年的研究中，MSCs在治疗心脏疾病、神经系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病等方面已经显示出很好的应用前景。尤其是在老年衰弱的治疗中，MSCs的应用已经取得了良好的临床效果，为延缓衰老、提高老年人的生活质量开辟了新的可能。

今年1月，上海东方医院江华教授团队发表了一项研究成果，他们使用脐带来源MSCs治疗老年衰弱患者，结果显示安全有效。

上海东方医院江华教授团队开展了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，考察了静脉输注MSCs治疗老年衰弱的安全性和有效性（Clinicaltrial.gov注册号：NCT04314011），结果于2024年01月19日在Research Square刊出。

本研究共筛选110例受试者，30例老年衰弱患者1:1随机分配至MSCs组或安慰剂（0.9%生理盐水）组，MSCs组受试者接受两次MSCs静脉输注给药，剂量为1 × 10^6个细胞/kg，给药间隔1个月。

1.安全性结果

MSCs在老年衰弱患者中具有良好的耐受性和安全性。MSCs组1例受试者发生1例次不良事件：头晕，安慰剂组2例受试者发生2例次不良事件：背痛、下肢水肿，所有不良事件均为一过性且与治疗无关，研究期间未见严重不良事件。

2.有效性结果

MSCs可提高老年衰弱患者生活质量、改善机体功能、降低炎性细胞因子水平，具有良好的有效性。

（1）生活质量提高：首次给药后，MSCs组SF-36生活质量评估量表躯体健康评分（PCS）持续显著改善，且变化显著大于安慰剂组（p=0.042）；MSCs组EQ-VAS评分在2个月时较安慰剂组显着改善（p=0.023），并持续至访视结束（p=0.002）。

（2）机体功能改善：计时起立行走测试（TUG）显示组间存在显著差异，整个访视期间持续改善（p<0.05）；随访6个月时，MSCs组4米步行用时较安慰剂组减少2.05秒（p<0.05）；组间握力测量结果存在显著差异，MSCs组握力增强幅度更大（p=0.002）。

（3）炎性细胞因子水平降低：与安慰剂组相比，MSCs组炎性细胞因子（TNF-α、IL-17）在6个月时显著降低（分别p=0.034和0.033）。

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撰文 /  航 

Safety and e cacy of umbilical cord tissue-derived mesenchymal stem cells in the treatment of patients with aging frailty: a phase I/II randomized, double-blind, placebo-controlled study

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