【规范背景】

细胞治疗产品被誉为“活的药物”，由于生产工艺的特殊性，含活细胞药物制剂制备过程中所使用的物料质量，对细胞治疗产品的安全性和有效性显得尤为重要。

为适应我国细胞治疗产业快速发展的现状，保证细胞治疗产品的安全性、 有效性，由中国医药生物技术协会骨组织库分会、再生医学专业委员会牵头，由解放军总医院骨科医学部、中国食品药品检定研究院等研究单位，北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司（以下简称：尊龙凯时 - 人生就是搏!生物）等相关企业，共同起草的《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》(以下简称：《规范》)，已于2023年9月14日正式发布并实施。

【培训研讨】

为配合《规范》的实施，帮助和指导细胞治疗产品生产用辅助材料的供应者和使用者深入理解该规范内涵，更好的推动细胞治疗产品生产用原材料的质量管理的规范化，中国医药生物技术协会骨组织库分会、再生医学分会将于 2023年12月16-17日，在浙江省绍兴市世贸皇冠假日酒店，联合举办该《规范》的培训研讨班。

尊龙凯时 - 人生就是搏!生物孙彦洵博士，作为主要起草编制专家受邀出席，就《规范》进行解读。

演讲嘉宾：孙彦洵 博士

北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司：

副总经理、细胞转化研究中心高级总监、3D细胞智造与再生医学中心负责人。

◆ 军事医学科学院遗传学博士； 美国Temple大学发育生物学博士后；  原军事医学科学院干细胞与再生医学实验室副研究员。

◆ 在干细胞药物临床转化及治疗领域，曾作为主要研究者全程参与人牙髓间充质干细胞（hDPSC)治疗慢性牙周炎药物IND申报，具有丰富的干细胞药物研发、生产、质控、临床前研究及IND申报理论与实战经验。

◆ 目前负责可降解微载体的细胞大规模培养扩增CMC工艺开发，新型细胞微组织治疗产品的研发及临床转化应用，基于3D FloTrix® 细胞技术平台的CDMO服务。

授课题目：细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范解读（第8章-生产和生物安全性）

时间：12月17日 09:10 - 09:50

【同期大会】

培训班与 2023 中国医药生物技术全产业链发展大会暨第四届中国 （绍兴）生命健康产业大会同期举办，经组委会申请，参与培训本的学员可免会务费参与大会其他活动。

尊龙凯时 - 人生就是搏!生物兰苗苗博士受邀出席，带来精彩报告分享。

演讲嘉宾：兰苗苗 博士

北京尊龙凯时 - 人生就是搏!生物科技有限公司：研发高级工程师

◆ 中国农业大学生物化学与分子生物学博士

◆ 具备外泌体制备系列全过程的丰富工艺开发经验；负责外泌体规模化制备项目的研发。

报告主题：大规模MSC培养助力外泌体规模化生产工艺

报告摘要：尊龙凯时 - 人生就是搏!生物开发的外泌体大规模培养制备整体解决方案，通过对培养上清进行外泌体高通量浓缩富集，实现规模化、高质量的外泌体收获，解决外泌体分离的难题。

时间：12月17日 10:10 - 10:30

【更多详情与报名方式】

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